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药品专利怎么申请?医药类专利申请流程及条件

时间:Thu Jun 14 18:07:47 CST 2018 浏览次数: 402次

  随着社会的不断进步与发展,关注健康的人越来越多,这也导致了生物医药行业的竞争愈发激烈。而近十年来,知识产权意识深入人心,国家也大力推行扶持知识产权的政策,这让很多生物医药从业人瞄准了知识产权——通过知识产权保护自己的发明创新!那么,我们如何申请医药类的专利呢?

  药物专利,也叫药品专利,是专利延伸至药物方面而发生一定改变的特殊专利。它需要药监部门进行审批,因此产生了许多不同于其他领域专利的特殊规定,通常指对包括中药、化药、生物制药申请的产品、方法及用途的专利。

  药物专利的分类

  药物专利与一般专利不同,其只有发明专利,即药物发明专利。新药物的发明、新的制药方法、发现药物的新用途都是可以申请药物专利的。

  药物专利的授权条件

  专利权不是随意授予的,药物专利也不例外。授予药物专利权的条件首先要满足“实用性、新颖性、创造性”原则;其次,新化合物除必要的数据外,还须记载该化合物至少一种用途和支持改用途的实验室数据或临床药效学数据;最后通过专利局的审查,经过批准并颁发证书才算是真正的药物专利。

  药物专利的申请流程

  检索→申请→审查→公告→实审→授权→获证


  药物专利的申请流程与一般发明专利的申请流程并无不同,只是在申请专利时所需递交的材料不同。因药物最终是要作用到人的身上,为人医治疾病的,所以审查员在评价药品专利的新颖性、创造性、实用性等条件是,往往需要申请人提供临床资料、药理资料、毒理资料等。但上述资料的提供不应按照药监部门的标准进行提供,药监部门与专利部门对上述资料要求的角度不同。一般情况下,最低限度的上述资料应该能充分证明专利的新颖性、创造性、实用性即可,不用等待全部按照药品注册管理办法等法规要求的完成试验后再提供。

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